生物技术行业相关监管法律法规众多且较为严格、企业日常经营中对法律的不重视等多种原因导致了生物技术企业风险高发。河南洲冠律师事务所在为生物技术企业提供法律服务的同时，积累了一些该行业常见的法律风险，具体如下：
 
       一、人力资源管理的法律风险
 
       除了一般企业表现出的劳动合同风险之外，生物技术企业还存在着企业核心技术人员和研发人员的聘用、管理、解聘、保密、被挖角、流失等风险。而该类人才的流动往往伴随着企业的商业秘密和重要技术。高薪的聘用合同可能会因为研发失败而实现不了，核心人员可能会因为各种因素跳槽，甚至与原企业展开直接竞争，核心人员的故意泄密等等，企业多年的宝贵积累，随着一个员工的离开可能遭受巨大损失。核心技术人员的不稳定构成生物技术企业特有的法律风险。
 
       二、知识产权管理的法律风险
 
       知识产权是生物技术企业赖以生存和发展的基础。相关法律风险往往发生在诸如：早期研发合同约定、权利归属、专利和商标的取得、使用、维护、转让、许可、侵权、抢注和冒用等方面。知识产权风险存在于企业运作的各个环节，从企业的出资设立伊始到企业的逐步发展壮大，甚至是影响企业的生死存亡，企业对知识产权的忽视、保护措施不利、弱化知识产权，其实是对企业生命的摧毁。
 
       （1）委托开发与合作开发模式下的知识产权归属法律风险。在研发成本高、竞争激烈的情况下，越来越多的生物科技企业倾向于与CRO、高校或医院等机构开展委托开发或合作开发，以降低研发成本，提高研发效率。委托开发与合作开发过程中会产生的发明创造的权利归属问题。
 
       （2）职务发明权属法律风险。生物科技企业的产品研发离不开企业技术人员的参与，由此产生的技术成果应当归谁所有，这就涉及到职务发明权属问题。
 
       （3）专利实施法律风险。一个创新项目能否自由实施，并不取决于它自身是否受到自有专利权的保护，而是取决于该项目的技术方案是否落入了他人在先专利权限定的专利保护范围。若判定落入了，则该项目就不能自由实施，如果实施就产生法律风险。
 
       三、经营活动的法律风险
 
       生物技术行业监管严格。以生物制药企业为例，技术研发、研制、临床试验、行业认证、生产车间、药品批准、生产、销售等各个环节需要满足相关法律法规和政策要求的条件，并需申请监管部门的备案或核准，在产品质量方面管理监控也相对严格。此外，由于消费者个体对产品的药效及副作用反应不同，极易导致产品责任的投诉、诉讼和索赔，甚至会导致公关事件，处理不当会招致企业重大损失。
 
       四、应收账款的法律风险
 
       企业在对外经营的过程中，因不注重对客户资信情况、履约情况等的关注，容易发生客户拒绝付款或者无能力付款等情形，加上一些企业对账款管理的缺失，极易导致应收账款的产生，甚至有些企业的应收账款额度严重的影响了企业的正常经营。
 
       五、高管的刑事责任风险
 
       在我国，生物技术企业日新月异、竞争激烈，在追求高额回报的同时，企业家不辞辛苦，全身心投入，为了企业的生存和发展，在频繁等经济往来中，或出于轻视行为结果，或行为出于公心、创业激情等，可能会使自己或企业转到刑事责任的法律风险之中。行业研发周期长，投入多，激烈的竞争和资源的有限，作为社会进入企业面临很多发展困境。例如，企业创业早期融资难的问题，企业家为争取有限政府支持资金而涉嫌行贿的行为，或为促进产品销售额可能让向买家许诺鼓励政策等等。
 
       六、财税法律风险
 
       生物科技企业在财税方面的法律风险主要表现为：账外经营，少列或不列销售收入，逃避缴纳增值税、企业所得税；虚增成本、费用，虚假列支广告费、咨询服务费等。
 
       七、广告宣传的法律风险
 
       在市场经济的环境下，企业都企图使用各种营销手段推广自己的品牌、推销自己的产品，但在实际中由于商家不熟悉法律法规、疏于法律的审查，从而导致被行政机关处罚、被相关权利人起诉等，引发行政和民事纠纷，甚至刑事纠纷。
 
       八、行业整合并购的法律风险
 
       生物技术企业的并购风险与行业自身的全部法律风险相关。尤其对于并购主体来讲，被并购企业的可持续发展能力、核心资产质量、知识产权、无形资产的归属、人力资源流动性、税收问题、重大合同或诉讼，均会构成重大的并购法律风险。